Bảo đảm nguồn thuốc phục vụ khám, chữa bệnh

Đây là đợt gia hạn thứ ba trong năm 2023 theo Nghị quyết số 80 của Quốc hội, nâng tổng số 10.353 thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế ở Việt Nam được gia hạn và tiếp tục sử dụng đến ngày 31-12-2024. Việc gia hạn được coi là “liều thuốc” giải quyết hàng nghìn giấy đăng ký lưu hành thuốc sắp hết hạn, bảo đảm nguồn thuốc phục vụ công tác khám, chữa bệnh của các cơ sở y tế trên cả nước - vấn đề đang nóng bỏng của ngành Y tế hiện nay.

Về Nghị quyết số 80 của Quốc hội và các quyết định việc gia hạn thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế, dư luận đặt câu hỏi: Liệu thuốc gia hạn có ảnh hưởng tới chất lượng hay không? Việc cho phép tiếp tục sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc có lợi ích như thế nào? Theo lý giải của Bộ Y tế, việc gia hạn hiệu lực không ảnh hưởng đến chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc do các thuốc này được đăng ký lưu hành nhiều năm tại Việt Nam và nhiều nước trên thế giới, trong đó có nhiều quốc gia quản lý dược chặt chẽ. Việc cho phép tiếp tục sử dụng giấy đăng ký lưu hành cấp do chưa hoàn thành thủ tục gia hạn giúp đáp ứng kịp thời công tác khám, chữa bệnh, đồng thời tạo cơ chế pháp lý để tháo gỡ vướng mắc, khó khăn đối với doanh nghiệp và cơ quan quản lý do những hệ lụy của dịch bệnh COVID-19 gây ra. Việc cho phép các thuốc được tiếp tục sử dụng giấy đăng ký lưu hành đã cấp đến hết ngày 31-12-2024 không làm phát sinh thủ tục hành chính.

Thống kê của Bộ Y tế cho thấy, trong năm 2023 có 3.802 giấy đăng kýthuốc, nguyên liệu làm thuốc hết hiệu lực, năm 2024 tiếp tục có 3.624 thuốc hết hạn giấy đăng ký lưu hành. Điều này cho thấy, số lượng hồ sơ đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc phải xử lý rất lớn, tiềm ẩn nguy cơ thiếu thuốc nếu không có phương án xử lý kịp thời. Nguyên nhân là do dịch bệnh diễn biến phức tạp dẫn tới số lượng hồ sơ gia hạn cần giải quyết tồn đọng và tiếp tục tăng lên trong khi nhân lực thẩm định hồ sơ của Bộ Y tế thiếu trầm trọng. Vì thế, phản hồi của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trên cả nước, trong đó có Hải Phòng cho thấy, việc gia hạn đăng ký lưu hành thuốc của Bộ Y tế góp phần tháo gỡ vướng mắc, khó khăn về thời hạn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành, tránh đứt gãy nguồn cung ứng thuốc, lưu hành thuốc do thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết hạn giấy đăng ký lưu hành mà chưa được gia hạn giấy đăng ký lưu hành mới. Đồng thời, khắc phục tình trạng các doanh nghiệp kinh doanh dược phải dừng hoặc hạn chế hoạt động sản xuất, người lao động trong lĩnh vực dược thiếu việc làm.

Tại Hải Phòng, theo thông tin của Sở Y tế, thành phố không có danh mục thuốc, nguyên liệu thuốc được gia hạn mà chủ yếu tiếp nhận thông tin gia hạn các loại thuốc nhập khẩu hoặc của các hãng sản xuất trong nước trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế để tổ chức mua sắm, đấu thầu. Vì thế, cũng như các Sở Y tế các địa phương, Sở Y tế Hải Phòng mong muốn, Bộ Y tế công bố danh mục thuốc được tiếp tục sử dụng giấy đăng ký lưu hành được gia hạn trên Cổng Thông tin điện tử của Bộ nhằm bảo đảm công khai, minh bạch để các cơ sở y tế, doanh nghiệp kinh doanh dược, người dân cùng biết, thực hiện./.