Chủ động kiểm soát, xử lý thuốc giả, kém chất lượng
Ngày 13-4, Sở Y tế tiếp nhận văn bản của Cục Quản lý dược về việc xử lý thuốc Clorocid TW3 250mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Trước đó, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Bắc Kạn gửi công văn kèm phiếu kiểm nghiệm số 2020LT-048 và 2020LT-049 ngày 27-3-2020 về thuốc viên nang cứng Clorocid TW3 250 mg. Mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Bắc Kạn lấy tại 2 quầy thuốc trên địa bàn tỉnh không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan. Cục Quản lý dược yêu cầu thu hồi thuốc viên nang cứng Clorocid TW3 250 mg, số lô:0319, NSX: 150719, HD: 150722, do Công ty CP Dược phẩm Trung ương 3 (địa chỉ số 16 phố Lê Đại Hành, phường Minh Khai, quận Hồng Bàng) sản xuất; yêu cầu Công ty CP Dược phẩm Trung ương 3 phối hợp cơ sở phân phối thuốc trong thời hạn 2 ngày phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở buôn bán lẻ, sử dụng thuốc viên nang cứng kể trên. Trong vòng 18 ngày, đơn vị này cũng phải gửi báo cáo thu hồi thuốc về Cục Quản lý dược, bao gồm: số lượng sản xuất, số lượng phân phối, số lượng thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ theo quy định hiện hành…
Tiếp nhận văn bản này, Sở Y tế yêu cầu các cơ sở khám, chữa bệnh và kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố tiến hành rà soát, tạm ngừng sử dụng và lưu hành viên thuốc kể trên nếu có. Đồng thời, giao Thanh tra Sở phối hợp Phòng Nghiệp vụ dược, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tiến hành kiểm tra, giám sát Công ty CP Dược phẩm Trung ương 3 thực hiện báo cáo tình hình sản xuất, phân phối và gửi mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng lô thuốc viên nang cứng Clorocid TW3 250 mg theo đúng quy định. “Qua thanh tra, giám sát tại đơn vị cho thấy, đến ngày 8-5, Công ty CP Dược phẩm Trung ương 3 yêu cầu đơn vị phân phối thuốc ngừng phân phối viên nang Clorocid TW3 250 mg trên toàn quốc và thu hồi toàn bộ lô thuốc trên địa bàn tỉnh Bắc Kạn cũng như thực hiện các trách nhiệm khác theo quy định của pháp luật”, Chánh Thanh tra Sở Y tế Phạm Thị Trà thông tin.
Trước đó, ngày 25-3, Sở Y tế tiếp nhận văn bản của Cục Quản lý dược về việc rà soát sản phẩm trên nhãn ghi viên nén Tetracyclin TW3 cũng do Công ty CP Dược phẩm Trung ương 3 sản xuất. Trước đó, Cục Quản lý dược nhận được báo cáo của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Vĩnh Phúc về việc phát hiện mẫu thuốc trên nhãn ghi viên nén Tetracyclin TW3 250 mg- SĐK: VD-28109-17, số lô 1819, NSX: 120519, HSD:120521 bán tại quầy thuốc Đặng Thị Yến, ở thị trấn Tứ Trung, huyện Vĩnh Tường (tỉnh Vĩnh Phúc) không có phản ứng định tính của hoạt chất Tetracyclin hydroclorid. Đối chiếu mẫu nhãn, mẫu bao bì, hồ lô sản xuất và mẫu lưu lô thuốc do Công ty CP dược phẩm Trung ương 3 cung cấp cho thấy, mẫu thuốc phát hiện tại Vĩnh Phúc là thuốc giả, không phải thuốc do Công ty CP dược phẩm Trung ương 3 sản xuất.
Tuy nhiên, để bảo đảm an toàn cho người sử dụng và xử lý nghiêm vi phạm theo quy định của pháp luật, Sở Y tế vẫn yêu cầu các sơ sở khám, chữa bệnh và các cơ sở kinh doanh trên địa bàn rà soát, nếu có phải dừng ngay việc phân phối, kinh doanh, sử dụng lô thuốc kể trên; giao Thanh tra Sở Y tế chủ trì phối hợp Phòng Nghiệp vụ dược, Phòng Quản lý hành nghề y dược ngoài công lập, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm thành phố và Phòng Y tế các quận, huyện tổ chức tiếp nhận, xác minh thông tin; thanh, kiểm tra hoạt động kinh doanh thuốc tại các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và truy tìm nguồn gốc viên nén Tetracyclin TW3 giả nêu trên. Theo Chánh Thanh tra Sở Y tế, qua rà soát khẩn trương cho thấy các hiệu thuốc trên địa bàn thành phố không kinh doanh, sử dụng viên nén Tetracyclin TW3 giả và cũng không phát hiện các tổ chức, cá nhân vi phạm trên địa bàn.