Đúng chuẩn mực để bảo đảm hiệu quả, an toàn

Tiêm thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax nhóm liều 50 mcg ngày 26-12-2020 do Học viện Quân y (Bộ Quốc phòng) thực hiện. Ảnh: daidoanket.vn

Theo báo cáo từ Nanogen, khả năng sinh miễn dịch của Nanocovax đạt 99,4%, không thua kém so với các vaccine khác trên thế giới. Các kết quả báo cáo giữa kỳ của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2 được Hội đồng đạo đức Bộ Y tế chấp thuận và đánh giá tốt. Thông tin này nhận được sự quan tâm của đông đảo người dân, nhất là nguồn cung cấp vaccine từ nước ngoài đang khan hiếm, trong khi mục tiêu của Việt Nam đặt ra là bao phủ 70% dân số được tiêm vaccine phòng COVID-19 từ nay đến cuối năm nhằm tạo miễn dịch cộng đồng.

Tuy nhiên, việc phê duyệt cấp phép sử dụng vaccine, kể cả trong trường hợp khẩn cấp; được tiến hành với các yêu cầu nghiêm ngặt theo chuẩn mực quốc tế. Ở Việt Nam cũng vậy. Kết quả thử nghiệm giai đoạn 3 sẽ quyết định vaccine đó có được phê duyệt triển khai tiêm chủng rộng rãi hay không. Chỉ có kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 mới là yếu tố quyết định để đánh giá vaccine có hiệu quả bảo vệ, có làm giảm nguy cơ mắc COVID-19 hoặc giảm nhẹ tình trạng bệnh hay không.

Trên thực tế, từ đầu năm đến nay, Việt Nam phê duyệt có điều kiện đối với 4 loại vaccine COVID-19, bao gồm: Comirnaty của Pfizer, A2D1222 của AstraZeneca, Sputnik-V của Viin Gamalaya, Vero-Cell của Sinopharm để phục vụ nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID. Ngoài ra, vaccine Moderna cũng đang trong quá trình xem xét phê duyệt. Tất cả vaccine nói trên đều trải qua 3 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, trong đó giai đoạn 3 có quy mô từ 20 đến 50 nghìn người tham gia. Trong khi, vaccine Nanocovax mới đang được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 với hơn 1 nghìn người tiêm mũi một cho giai đoạn này. Vì thế, Bộ Y tế đánh giá hiện chưa đủ cơ sở khoa học để cấp phép cho Nanocovax.

Trong bối cảnh dịch COVID-19 bùng phát rộng trên toàn thế giới, việc cấp phép khẩn cấp vaccine phòng COVID-19 là điều cần thiết. Tuy nhiên, điều này không có nghĩa bỏ qua các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng bắt buộc. Việc cấp phép khẩn cấp sử dụng vaccine phòng COVID-19 hiện nay là do điều kiện dịch bệnh, chưa thể đủ thời gian để theo dõi vaccine trong thời gian dài như thông lệ. Dù vậy, vẫn phải thực hiện đầy đủ quy trình đánh giá hiệu quả bảo vệ của vaccine. Tất cả vaccine COVID-19 trước khi đưa vào sử dụng khẩn cấp tại Việt Nam đều phải tuân thủ thử nghiệm lâm sàng qua 3 giai đoạn, qua đó xác định chắc chắn bảo đảm 3 yếu tố: an toàn, sinh miễn dịch và quan trọng nhất là hiệu quả bảo vệ. Vì thế, với vaccine “made in Việt Nam”, chúng ta tin tưởng, kỳ vọng, nhưng cũng không thể “đốt cháy giai đoạn”. Cứ làm đúng chuẩn mực, để bảo đảm quy trình vaccine hiệu quả, an toàn với người tiêm, qua đó bảo đảm yêu cầu phòng dịch, góp phần sớm chế ngự “Cô Vi”./.

Đông Hải