Kiểm tra đột xuất các cơ sở kinh doanh dược phẩm trên địa bàn: Kịp thời phát hiện, xử lý vi phạm
(HPĐT)- Từ tháng 8-2023 đến nay, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) liên tục có thông báo gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc thu hồi thuốc giả, không rõ nguồn gốc lưu hành trên thị trường. Để kiểm soát chặt chẽ việc cung ứng, kinh doanh, phân phối thuốc trên địa bàn, Sở Y tế vừa tổ chức Đoàn kiểm tra đột xuất việc chấp hành các quy định về pháp luật trong lĩnh vực kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế và thực phẩm chức năng, trong đó chú trọng nhất là các cơ sở bán lẻ dược phẩm.
Đoàn kiểm tra của Sở Y tế kiểm tra tại quầy thuốc Lan Trường (huyện Vĩnh Bảo).
Mời làm việc về các vi phạm cụ thể
Quá trình kiểm tra đột xuất quầy thuốc Lan Trường ở thôn Lạng Am, xã Lý Học (huyện Vĩnh Bảo), đoàn kiểm tra của Sở Y tế phát hiện khu vực kinh doanh của cơ sở có trưng bày, lưu giữ thuốc Medrol 16mg (chỉ sử dụng khi có chỉ định của bác sĩ) nhưng chưa xuất trình được hóa đơn, chứng từ nhập thuốc. Dược sĩ Đỗ Văn Thắng, Trưởng Phòng Nghiệp vụ Dược (Sở Y tế), Phó trưởng Đoàn kiểm tra cho biết, đoàn yêu cầu cơ sở thực hành nghiêm các quy định trong hoạt động kinh doanh thuốc; sắp xếp khu vực kinh doanh phù hợp; không bán lẻ thuốc cao hơn mức giá kê khai, kê khai lại. Đối với việc chủ cơ sở chưa xuất trình được hóa đơn nhập thuốc Medrol 16mg, Đoàn kiểm tra mời chủ cơ sở đến Thanh tra Sở Y tế để làm rõ, xử lý theo quy định của pháp luật. Dược sĩ Vũ Thị Phương Lan, người phụ trách chuyên môn quầy thuốc cho biết: “Trước một số vi phạm đoàn kiểm tra chỉ ra, chúng tôi xin tiếp thu, thực hiện các yêu cầu của đoàn kiểm tra, khắc phục ngay vi phạm”.
Kiểm tra đột xuất tại nhà thuốc Hải Cường ở Khu tập thể Xi măng, phường Lam Sơn (quận Lê Chân), đoàn kiểm tra ghi nhận: đại diện cơ sở xuất trình được đầy đủ hồ sơ pháp lý trong hoạt động kinh doanh thuốc; triển khai khá tốt việc thực hiện quy chế chuyên môn về dược. Tuy nhiên, nhà thuốc niêm yết giá bán lẻ thuốc chưa đúng quy định pháp luật. Đối với nhà thuốc Thanh Giang, ở số 57, phố Tôn Đức Thắng (quận Lê Chân), đoàn đánh giá cơ sở xuất trình được đầy đủ hồ sơ pháp lý trong hoạt động, có kết nối liên thông cơ sở dữ liệu dược quốc gia. Tuy nhiên, tại khu vực kinh doanh thuốc của cơ sở lại để lẫn sản phẩm không phải là thuốc. Với một số vi phạm cụ thể, đoàn kiểm tra mời đại diện cả hai cơ sở này tới Thanh tra Sở Y tế để làm việc.
9 tháng năm 2023, Sở Y tế tiến hành 6 cuộc thanh tra, kiểm tra trong lĩnh vực kinh doanh dược trên địa bàn các quận, huyện, trong đó có 2 cuộc kiểm tra đột xuất, 4 cuộc thanh tra theo kế hoạch. Tổng số cơ sở được thanh tra, kiểm tra là 151 cơ sở; tổng số cơ sở có vi phạm bị xử lý là 20 cơ sở; tổng số tiền phạt vi phạm hành chính nộp Kho bạc Nhà nước là hơn 178 triệu đồng. Hình thức xử phạt bổ sung được áp dụng gồm tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược thời hạn 3 tháng đối với 3 dược sĩ đại học. Đồng thời, yêu cầu một số cơ sở có biện pháp khắc phục hậu quả gồm: buộc cơ sở vi phạm nộp lại số lợi bất hợp pháp có được do thực hiện hành vi vi phạm và buộc tiêu hủy số thuốc vi phạm.
Xử lý nghiêm để răn đe
Chánh Thanh tra Sở Y tế Phạm Thị Trà cho biết, qua kiểm tra đột xuất các cơ sở kinh doanh dược phẩm trên địa bàn vừa qua cho thấy, phần lớn cơ sở đều trang bị thống tủ, kệ trưng bày thuốc, niêm yết giá đầy đủ; bố trí thiết bị bảo đảm điều kiện bảo quản: điều kiện nhiệt độ, nhiệt kế tự ghi theo dõi điều kiện bảo quản. Các cơ sở đều triển khai sổ sách thực hiện các cơ chế chuyên môn về dược, kiểm nhập và kiểm soát chất lượng thuốc. Quan trọng hơn, tại thời điểm kiểm tra đột xuất, đoàn kiểm tra không ghi nhận cơ sở nào kinh doanh thuốc có thông tin thu hồi, thuốc bị đình chỉ lưu hành.
Tuy nhiên, thực tế kiểm tra cho thấy, cũng có một số cơ sở chưa xuất trình đầy đủ hồ sơ pháp lý trong hoạt động kinh doanh thuốc; sổ sách thực hiện quy chế chuyên môn về dược chưa rõ ràng; chưa xuất trình đủ giấy tờ nhập thuốc; người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược vắng mặt trong thời gian hoạt động, có ủy quyền nhưng không đúng quy định; bán thuốc không đúng chuyên môn về dược của dược sĩ. Không ít cơ sở để lẫn sản phẩm không phải là thuốc cùng với thuốc; bán thuốc kê đơn dù không có đơn; niêm yết giá bán lẻ thuốc không đúng quy định... Trước những vi phạm nhỏ phát hiện trong quá trình kiểm tra, đoàn kiểm tra của Sở Y tế đề nghị cơ sở kinh doanh dược phẩm thực hiện nghiêm quy định pháp luật trong hoạt động kinh doanh thuốc, sắp xếp lại khu vực bán hàng; không bán lẻ thuốc cao hơn mức giá kê khai… và yêu cầu thực hiện liên thông lên hệ thống phần mềm quản lý dược quốc gia... Đối với các vi phạm lớn, nhất là vi phạm về bán thuốc kê đơn nhưng không có đơn, bán thuốc không rõ nguồn gốc, không xuất trình được hóa đơn, chứng từ nhập thuốc, thuốc không có giấy đăng ký lưu hành…, đoàn kiểm tra xử lý nghiêm./.