Thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt

Hoạt động dược không vì mục đích thương mại là các hoạt động không lợi nhuận, bao gồm toàn bộ quy trình từ sản xuất, bảo quản đến thử nghiệm, cấp phát thuốc và nguyên liệu làm thuốc.

Khoản 1 Điều 3 của thông tư quy định cơ sở có hoạt động dược không vì mục đích thương mại phải tuân thủ yêu cầu về thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, trong đó:

- Thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc phải được bảo quản tại kho, tủ riêng có khóa chắc chắn và không được để cùng các thuốc, nguyên liệu làm thuốc khác. Nếu không có kho, tủ riêng, thuốc gây nghiện có thể để cùng tủ, giá, kệ chung với thuốc hướng thần, thuốc tiền chất nhưng phải sắp xếp riêng biệt cho từng loại thuốc, có biển hiệu rõ ràng để tránh nhầm lẫn; thuốc hướng thần sắp xếp trong quầy, tủ của trạm y tế cấp xã, trạm xá phải có khoá chắc chắn và có phân công người quản lý.

- Thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất phải để khu vực riêng biệt, không được để cùng các thuốc khác.

- Thuốc phóng xạ phải được bảo quản tại kho hoặc tủ riêng có khoá chắc chắn, bảo đảm an toàn bức xạ và an ninh, chống phơi nhiễm bức xạ môi trường theo đúng quy định của pháp luật về năng lượng nguyên tử.

- Thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc phải để khu vực riêng biệt, không được để cùng các thuốc khác, phải sắp xếp gọn gàng, tránh nhầm lẫn, dễ quan sát trong khu vực bảo quản.

- Thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất ở tủ thuốc trực, tủ thuốc cấp cứu phải được để ở một ngăn hoặc ô riêng, không được để cùng các thuốc khác và do điều dưỡng viên trực giữ, cấp phát theo y lệnh. Tủ thuốc trực, tủ thuốc cấp cứu có khoá chắc chắn; số lượng, chủng loại thuốc phải kiểm soát đặc biệt, do người đứng đầu cơ sở quy định bằng văn bản. Khi đổi ca trực, người giữ thuốc của ca trực trước phải bàn giao số lượng thuốc và sổ theo dõi thuốc cho người giữ thuốc của ca trực sau. Khi bàn giao, người giao và người nhận phải ký nhận đầy đủ trên sổ theo dõi thuốc.

- Người quản lý thuốc phải kiểm soát đặc biệt tại các bộ phận của cơ sở có hoạt động dược không vì mục đích thương mại có trách nhiệm quản lý, cấp phát, ghi chép đầy đủ số lượng xuất, nhập, tồn kho thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc vào sổ theo quy định.

Như vậy, hoạt động bảo quản dược không vì mục đích thương mại giữ vai trò đặc biệt quan trọng trong việc bảo đảm an sinh xã hội, phục vụ công tác ứng phó thiên tai, dịch bệnh và quốc phòng - an ninh quốc gia. Dù không có yếu tố lợi nhuận, các cơ sở có hoạt động dược vẫn phải tuân thủ nghiêm ngặt các nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản thuốc về điều kiện nhiệt độ, độ ẩm, diện tích kho bãi cũng như quy trình quản lý hồ sơ, tài liệu chuyên môn.

NGỌC MAI