(HPĐT)- Vaccine nội "made in Việt Nam" có tên Nano Covax vừa tiến thêm một bước trong nghiên cứu, thử nghiệm và đang đến gần hơn với người Việt khi vừa báo cáo kết quả thử nghiệm giai đoạn 3a trước Hội đồng Đạo đức (Bộ Y tế) hôm 22-8.
Đây là cuộc họp quan trọng để đánh giá giữa kỳ thử nghiệm giai đoạn 3a nhằm xem xét có hay không cấp phép lưu hành có điều kiện. Theo quy trình thông thường, vaccine phải trải qua đủ 3 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng mới được xem xét cấp phép lưu hành. Hiện nay, Nano Covax đã đi được hơn 2/3 chặng đường. Tuy nhiên, nếu kết quả thử nghiệm giai đoạn 3a này đạt yêu cầu thì có thể được cấp phép lưu hành sớm nhưng với một số điều kiện đi kèm. Song song với đó, vaccine này vẫn được tiếp tục thực hiện giai đoạn 3b gồm lấy mẫu, theo dõi, đánh giá đối với 12.000 người được tiêm. Hiện nay một số loại vaccine trên thế giới mà Việt Nam đang dùng cũng được cấp phép lưu hành trong điều kiện "khẩn cấp" chứ chưa phải theo quy trình cấp phép đầy đủ thông thường.
Theo báo cáo của nhóm nghiên cứu trong cuộc họp hôm 22-8 được báo chí dẫn lại thì hai điều kiện quan trọng nhất của vaccine là "tính an toàn" và "tính sinh miễn dịch" đều "đạt yêu cầu". Cụ thể, đối với tính an toàn, các phản ứng phụ sau tiêm như: đau tại chỗ tiêm, sốt, đau đầu, buồn nôn, đau khớp, mệt mỏi... đều ở tỷ lệ thấp hoặc ở ngưỡng cho phép và hoàn toàn hết trong khoảng thời gian từ 48-72 giờ sau khi tiêm. Có 2 trường hợp bị phản vệ độ 2 nhưng nhưng đã hồi phục hoàn toàn sau khi được xử trí. Đến nay, chưa có báo cáo nào về trường hợp tử vong hoặc tai biến không thể phục hồi sau khi tiêm. Còn về tính sinh miễn dịch, báo cáo cho biết ở ngày thứ 42 sau khi tiêm mũi (15 ngày tiêm mũi 2), tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt 99,2 % còn tỷ lệ trung hòa virus sống là 96,5%.
Trên đây mới là công bố từ nhóm nghiên cứu, còn Hội đồng Đạo đức chưa công bố kết luận. Sự dè dặt, thận trong khi xem xét báo cáo thử nghiệm là cần thiết đối với việc đưa ra một quyết định liên quan đến tính mạng, sức khỏe của hàng triệu người. Dù rằng yêu cầu chống dịch đang rất khẩn cấp, không thể vì thế mà hoặc bỏ qua các tiêu chuẩn an toàn và đạo đức mang tính nguyên tắc, bắt buộc trong ngành y. Do đó, nhóm nghiên cứu và người dân vẫn hồi hộp chờ đợi kết luận từ Hội đồng Đạo đức.
Tuy vậy, có thể nói rằng, đến thời điểm này, các nhà khoa học Việt Nam nỗ lực rất lớn để có được kết quả nghiên cứu như vừa nêu. Sự chỉ đạo kịp thời và chủ động trong nghiên cứu để sản xuất vaccine cũng giống như việc chế tạo vũ khí của bộ đội ta trong chiến tranh thể hiện phẩm chất chủ động, sáng tạo, "cái khó ló cái khôn" của người Việt Nam.
Được biết, Nanogen, đơn vị nghiên cứu, phát triển vaccine Nano Covax đã ký thỏa thuận chuyển giao công nghệ sản xuất với các đối tác Ấn Độ và Hàn Quốc. Như vậy, nếu các kết quả nghiên cứu được đánh giá tốt, cấp phép thì trong vòng vài tháng nữa, vaccine "made in Việt Nam" sẽ ra đời để bổ sung kịp thời vào kho tàng "vũ khí" chống dịch đang còn thiếu hụt hiện nay đồng thời tự hào sánh vai với các loại vaccine của các cường quốc, mở ra một triển vọng xuất khẩu mặt hàng đặc biệt này./.
Mạnh Cường
