Cần công bố tiêu chuẩn áp dụng khi kinh doanh trang thiết bị y tế loại A

14/07/2023 10:45

(HPĐT)- Anh Nguyễn Văn Hưởng, ở ngõ 358 Đà Nẵng, phường Đông Hải 1 (quận Hải An) hỏi: Tôi có một công ty chuyên bán thuốc chữa bệnh dành cho người. Một người bạn giới thiệu tôi mối cung cấp giường y tế điều khiển điện, ghế khám tai mũi họng, xe lăn và xe đẩy dụng cụ y tế, đề nghị hợp tác kinh doanh. Khi kinh doanh thêm những mặt hàng này, công ty của tôi có phải đáp ứng yêu cầu gì không?

Luật sư Đào Văn Bảy, Giám đốc Công ty Luật TNHH MTV Thái Thành (Đoàn Luật sư Hải Phòng) cho biết: Căn cứ kết quả công khai phân loại trang thiết bị y tế của Bộ Y tế thì giường y tế điều khiển điện, ghế khám tai mũi họng, xe lăn và xe đẩy dụng cụ y tế là các trang thiết bị y tế loại A. Điều 4 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP của Chính phủ nêu rõ, trang thiết bị y tế loại A là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro tiềm ẩn thấp. Hiện pháp luật không có quy định về điều kiện doanh nghiệp mua bán trang thiết bị y tế loại A. Do đó, khi mua bán trang thiết bị y tế loại A, công ty của anh Hưởng không cần phải đáp ứng các điều kiện về đội ngũ nhân viên, nhà kho hay phương tiện vận chuyển… mà chỉ cần tiến hành công bố tiêu chuẩn áp dụng cho trang thiết bị y tế đó trước khi đưa sản phẩm ra thị trường. Khi đó công ty thực hiện kinh doanh một cách hợp pháp./.

(0) Bình luận
Nổi bật
    Tin mới nhất
    Cần công bố tiêu chuẩn áp dụng khi kinh doanh trang thiết bị y tế loại A